Afectados por los test que fallan con ómicron: "¿Qué hago con mis 20 pruebas de antígenos retiradas?"

El viernes la Agencia Española de Medicamentos pidió el cese de la venta de la marca Genrui
En Irlanda se certificaron más de 550 falsos positivos de este producto fabricado en China
La devolución depende del distribuidor, aseguran desde la AEMPS
Cristina Lillo ha guardado sus 20 test de antígenos en una bolsa y ahí está, a la espera de que la farmacia en línea que se los vendió le dé una respuesta a su mail de reclamación. "Por teléfono es imposible hablar con ellos", cuenta a NIUS. Las de Cristina son pruebas de autodiagnóstico de la marca Genrui Sars-Cov-2 Antigen Test Kit, referencias 52104097 y 52112086, que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha pedido retirar "debido a un posible aumento de resultados falsos positivos".
"Como es una retirada voluntaria, depende del distribuidor decidir si los test ya comprados se pueden devolver en oficina de farmacia", aseguran a NIUS desde la AEMPS. Así que será la empresa que ha distribuido el producto la que admita o no la devolución del mismo.
Más de medio millar de falsos positivos
Fue la HPRA, la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Irlanda, la que el viernes dio la voz de alarma tras detectar al menos 550 falsos positivos. En su página web, la reguladora irlandesa asegura que las pruebas rápidas de antígeno, como todas las pruebas de diagnóstico, tienen un margen de error, sin embargo, la HPRA explica que el rápido aumento en el número de falsos positivos relacionados con el autotest del laboratorio Genrui es "significativo" y por eso cree justificada la retirada de la venta, a la espera de que el fabricante (Genrui Biotech, Shenzen, China) clarifique el origen de los diagnósticos fallidos.
Tras el aviso de Irlanda, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha iniciado también una investigación. Mientras tanto, como medida de precaución, ha requerido a los distribuidores de este producto en España que de manera voluntaria lleven a cabo el cese de comercialización y la retirada del mercado del producto. Por el momento la AEMPS desconoce el número de test que se han comercializado en España.
¿Y ahora qué hago yo con mis 20 test de antígenos retirados?
Una de las cuatro distribuidoras del test Genrui en España es Tryndamere. La compañía asegura a NIUS que "siguiendo las recomendaciones de la AEMPS, hemos procedido a comunicar a nuestros clientes la conveniencia de retirar los productos de la marca Genrui suministrados". "La mayoría de los test de esta marca se han enviado a otros países de la Unión Europea", indica -sin aportar cifras- la empresa con sede en Getafe (Madrid).
"¿Y ahora, qué hago yo con mis 20 test de antígenos retirados?", se pregunta Cristina Lillo. En las boticas, por el momento, no han recibido ninguna comunicación oficial, confirma a NIUS una farmacéutica del centro de Madrid. Además Cristina hizo el pedido a través de una página web de productos farmacéuticos, así que todo apunta a que ella y su familia van a tener que confiar en la buena disposición de la compañía distribuidora para cambiar los test y conseguir que le devuelvan el dinero.

A 3,95 euros la unidad
Viendo "la que se nos venía encima", con su hijo mayor de 13 años positivo y confinados del 15 al 31 de diciembre, esta vecina de Tres Cantos y su marido decidieron "aprovisionarse" de pruebas de antígenos para afrontar lo que queda de curso. "La farmacia de mi barrio sí tenía", asegura a NIUS, pero como estaban autoconfinados prefirieron no salir y realizar el pedido por internet para que se lo llevaran a casa. Lo hicieron a través de una página oficial. Adquirieron unos test por menos de cuatro euros, a 3,95 la unidad. "Más baratos que en la farmacia física", pero de una de las 20 marcas autorizadas en España.
Los test de antígenos siguen siendo una herramienta "crucial" en esta pandemia, consideran expertos como el doctor Guillermo Aldama. La cuestión es que ahora, con las reinfecciones y ómicron:
- Los síntomas pueden aparecer antes de que la carga viral sea suficiente como para ser detectada por una prueba.
- Es preferible tomar la muestra en la boca que en la nariz, ya que la carga viral es mayor en saliva que en mucosas.
"No todos los test de antígenos son iguales"
Aún así, también es importante, consideran los expertos, tener en cuenta que "no todos los test de antígenos son iguales". En su día el Gobierno alemán elaboró una lista con los de mayor calidad.
No todos los test de ANTÍGENOS son iguales
— Guillermo Aldama (@Guillermo4ldama) 5 de enero de 2022
¿Cuáles son más fiables?
Les dejo un listado de 122 test probados en un estudio y con certificación CE en el que se basó el gobierno alemán para financiar los de mayor calidad.
fuente: https://t.co/x6kxUL63Cj pic.twitter.com/fQjaAMIT95
Ahora, tal y como anunció el domingo nuevo ministro de Salud alemán, Karl Lauterbach, están trabajando para realizar una nueva lista con pruebas rápidas de antígenos que sí puedan detectar la variante ómicron desde el principio. Aunque todo ello, advirtió, "llevará algún tiempo".
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