El ECDC y la EMA desaconsejan la segunda dosis de refuerzo generalizada, excepto para mayores de 80 años
Las dos agencias coinciden en que es demasiado pronto para considerar el uso de una cuarta dosis de vacunas de ARNm COVID-19
En España, la cuarta dosis está recomendada para personas inmunodeprimidas
El Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) y el grupo de trabajo COVID-19 (ETF) de Agencia Europea de Medicamentos (EMA) han concluido que es demasiado pronto para considerar el uso de una cuarta dosis de vacunas de ARNm COVID-19 (Comirnaty de Pfizer y Spikevax de Moderna ) en la población general.
Sin embargo, ambas agencias están de acuerdo en que se puede administrar una cuarta dosis (o un segundo refuerzo) a adultos de 80 años o más después de revisar los datos sobre el mayor riesgo de COVID-19 grave en este grupo de edad y la protección brindada por una cuarta dosis.
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El pasado 13 de enero, el ministeriode Sanidad español daba luz verde a la cuarta dosis. Eso sí, sólo para personas inmunodeprimidas, no para la población general. Se administraría cinco meses después de la anterior.
También las autoridades sanitarias de Estados Unidos han aprobado la segunda dosis de refuerzo para mayores de 50 años y personas inmunodeprimidas.
El ECDC y la EMA también señalan que actualmente no hay pruebas claras en la Unión Europea de que la protección de la vacuna contra enfermedades graves esté disminuyendo sustancialmente en adultos con sistemas inmunitarios normales de 60 a 79 años y, por lo tanto, no hay pruebas claras que respalden el uso inmediato de una cuarta dosis.
La eficacia de las cuartas dosis
La evidencia sobre los efectos de una cuarta dosis proviene en gran parte de Israel, donde los datos indican que un segundo refuerzo administrado al menos cuatro meses después del primer refuerzo restaura los niveles de anticuerpos sin generar nuevos problemas de seguridad. Los datos también sugieren que un segundo refuerzo brinda protección adicional contra enfermedades graves, aunque aún no se conoce la duración de los beneficios y la evidencia aún es limitada.
Los detalles de la evidencia evaluada por ambas agencias están disponibles en la declaración conjunta ECDC-EMA sobre segundos refuerzos.