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La EMA recomienda inocular la segunda dosis de Pfizer y Moderna "según su prospecto" y no retrasarla

  • Insiste en que hay que administrar las vacunas "tal y como indica el prospecto" porque no hay datos de su efectividad inoculada con otros plazos

  • También recuerda que no hay datos sobre la eficacia de mezclar dosis de vacunas distintas

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha advertido que las vacunas de la covid-19 autorizadas “deben usarse tal y como se describe en el prospecto del producto”, lo que se traduce en dos dosis con “tres semanas" de diferencia entre la primera y la segunda en el caso de Pfizer/BioNTech y “28 días” para Moderna.

Ante la posibilidad de que España apruebe aumentar el intervalo entre la primera y la segunda inyección de Pfizer y Moderna entre seis u ocho semanas en menores de 79 años, en lugar de los 21 y 28 días definidos en la estrategia actual respectivamente, la EMA alertó de que “las vacunas de la covid-19 deben usarse tal y como se describe en la información del producto”, según informa EFE citando a una fuente de la organización.

Lo que dice el prospecto

La información del producto de la vacuna de Pfizer (también conocida como Comirnaty) “establece que las dos dosis deben administrarse con tres semanas de diferencia” para lograr la misma eficacia confirmada por los ensayos clínicos. “Actualmente no hay datos clínicos sobre la eficacia de la vacuna cuando se administra más allá de los intervalos utilizados en el ensayo clínico”, alertó el regulador europeo.

Para la vacuna de Moderna y “de acuerdo con la información del producto, se recomienda que la segunda dosis se administre 28 días después de la primera”.

¿Mezclar vacunas?

Los problemas con las vacunas de Janssen y AstraZeneca -han provocado, en muy raras ocasiones, trombos- han puesto sobre la mesa, además de la posibilidad de retrasar la segunda dosis y también la de mezclar vacunas de distintas farmacéuticas.

Además, el prospecto de las dos vacunas de la covid-19 subraya que no hay datos disponibles sobre la intercambiabilidad” de estas inyecciones con otras vacunas de la covid-19 para completar el ciclo de vacunación, lo que significa que las dos dosis que reciba el paciente deben ser de la misma farmacéutica.

Las decisiones, hoy

La Comisión de Salud Pública en España debate hoy si aumenta el intervalo de separación de las segundas dosis de las vacunas de Pfizer y Moderna para los menores de 79 años con el fin de inocular el preparado cuanto antes al mayor número de personas vulnerables, según se recoge en el borrador de la sexta actualización de la estrategia de vacunación contra la covid-19.

En cuanto a la vacuna de Janssen, los expertos de la EMA decidirán hoy sobre la seguridad de su inoculación. Johnson & Johnson (matriz de Janssen), había anunciado que iba a retrasar el lanzamiento de su vacuna contra la COVID-19 en Europa, tras la paralización en Estados Unidos por seis casos de eventos trombóticos en personas vacunadas con su inyección.

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